화이자 백신 오늘 식약처 전문가 첫 자문회의…내일 결과공개

2021.02.22 방영 조회수 0
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(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '코미나티주' 허가 관련 첫 번째 전문가 자문회의가 오늘 열린다. 회의 결과는 23일 공개된다. 식품의약품안전처는 22일 코로나19 백신·치료제 허가를 위한 외부 전문가 '3중' 자문회의 중 첫 번째 단계인 검증자문단 회의를 열고 화이자 백신의 안전성, 효과성, 임상적 의의를 살펴볼 예정이다. 식약처는 코로나19 백신의 정식 허가 전 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회에서 감염내과 전문의 등 전문가들의 조언을 받기로 했다. 이는 국제 프로젝트인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility)를 통해 공급될 5만8천500명분(11만7천 도스)과는 다르다. 이달 말 혹은 3월 초에 들어올 예정인 이 물량에 대해 식약처는 특례수입 승인을 했다. 이에 앞서 아스트라제네카 백신은 검증자문단 회의 개최 후 열흘 만에 최종허가를 받았다. 식약처는 화이자 백신도 3월 첫째 주까지 허가를 완료한다는 계획을 밝힌 바 있다. WHO, 화이자 백신 승인 (CG) [연합뉴스TV 제공] 화이자 백신은 세계보건기구(WHO)가 긴급사용목록(EUL) 등재를 승인한 최초의 백신이다. 미국·유럽연합(EU)·영국 등에서 긴급사용승인 또는 조건부 허가를 받고 미국·영국·EU·캐나다·이스라엘 등에서 접종 중이다. 화이자 백신은 임상 3상 시험에서 예방효과가 95%로 확인돼 국내에 도입될 코로나19 백신 5종 중 가장 높다. 이 효과는 연령과 관계없이 비슷하게 나타났다. 예측할 수 없는 중대한 이상사례 등은 나타나지 않았다. 다만 화이자 백신은 남아프리카공화국발 변이를 상대로는 항체 보호 효과가 3분의 2 정도 떨어질 수 있다는 사실이 바이러스 배양 실험 결과 확인됐다. 영국발 변이에는 높은 효과가 있는 것으로 나타났다. key@yna.co.kr <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>

연합뉴스 20210222 114

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    텍사스 한파에 정유공장들, 대기 오염물질 대량 배출
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    대전·세종 코로나19 백신 우선접종 대상자 93% "백신 맞겠다"(종합)
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    정은경 "70% 접종땐 전파력 2에도 집단면역"…변수는 '변이확산'(종합)
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    배우 박혜수 측, 학폭 논란에 "허위사실"…라디오 출연 취소(종합)
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    삼성화재 박상하, 학교폭력 인정…"진심으로 사과, 은퇴할 것"
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    북한 논문 "일본 독도강탈 야망은 현대판 침략 논리"
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    보잉 "'비행 중 고장' 엔진 장착한 모든 777기 운항중단" 확인
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    이철규 "원내대표 출마 고심"...나경원 "연대는 아닌데"
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    이철규·나경원 '연대설' 솔솔…엇갈린 평가 속 나경원 "이건 아닌데"
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    [돌비뉴스] "뻑하면 대통령 격노했다고" 성토 터져 나온 국힘 토론회
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