셀트리온 코로나 치료제 '렉키로나', 유럽서 '승인 권고' 획득(종합2보)

2021.11.12 방영 조회수 21
정보 더보기
코로나19 항체치료제 '렉키로나' [연합뉴스 자료사진] (베를린·서울=연합뉴스) 이 율 특파원 김연숙 김잔디 기자 = 국내 셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나'(Regkirona)가 11일(현지시간) 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '승인 권고' 의견을 받았다. CHMP는 이날 한국 셀트리온의 렉키로나와 미국 제약사 리제네론의 '로나프레베'(Ronapreve) 등 코로나19 항체치료제 2종에 대한 승인을 권고했다. CHMP가 코로나19 항체 치료제에 대해 승인 권고 의견을 낸 것은 이들 2종이 처음이다. 렉키로나가 최종 사용 승인을 받으면 EMA 승인을 획득한 최초의 국산 항체 신약이 된다. 이들 치료제는 코로나19가 역대 최고속도로 확산 중인 유럽 국가에서 환자들에게 투입될 예정이다. [그래픽] 코로나19 치료제 '렉키로나' 사용 국가 (서울=연합뉴스) 장예진 기자 = jin34@yna.co.kr CHMP는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 EMA에 승인 여부 의견을 제시하는 기구다. CHMP의 승인 권고는 사실상 유럽 의약품 승인을 의미하는 것으로 제약업계는 해석한다. 유럽연합 집행위원회(EC)는 CHMP 의견을 받아 통상 1∼2개월 내에 정식 품목허가 여부를 발표한다. CHMP가 승인 권고한 렉키로나 적용 대상은 코로나19 확진을 받은 성인(만 18세 이상) 중 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고 중증으로 전환할 위험이 높은 환자다. 한국에서 품목허가를 받은 것과 마찬가지로 60분간 정맥을 통해 약물을 투여하는 방식이다. 로나프레베에 대해서는 코로나19에 감염돼 중증으로 악화할 위험이 큰 최소 몸무게 40㎏의 12세 이상 청소년과 성인의 치료에 사용을 승인하라고 권고했다. 로나프레베는 12세 이상 성인의 코로나19 예방에 쓰일 수 있다고 CHMP는 덧붙였다. 앞서 두 회사는 10월 초 EMA에 정식 품목허가(MAA)를 신청했고, EMA는 2개월 내 의견을 밝히겠다고 한 바 있다. EMA는 셀트리온이 지난 2월 롤링 리뷰(허가신청 전 사전검토 절차)를 통해 제출한 각종 데이터를 검토, 정식 품목허가 신청 한 달여 만에 렉키로나 승인 권고 의견을 냈다. 승인 권고 절차가 진행되는 동안 이들 항체치료제는 유럽연합(EU) 내에서 이미 코로나19 환자들에게 적용 가능한 상태라고 로이터통신은 전했다. 미국 제약사 일라이릴리는 지난주 수요부족을 이유로 EU에 제출한 조건부 승인 신청을 철회한 바 있다. 코로나19 항체치료제 '렉키로나' [연합뉴스 자료사진] '국산 1호' 코로나19 치료제로 꼽히는 렉키로나는 지난 7월과 8월 각각 인도네시아 식약처(BPOM)와 브라질 식약위생감시국(ANVISA)에서 긴급 사용승인을 받았다. 9월에는 국내 식품의약품안전처에서 정식 품목허가를 획득했다. 국내에서는 5일 기준 127개 병원에서 2만1천366명의 환자에게 투여되는 등 활발히 쓰이고 있다. 셀트리온은 이번 EMA 승인 권고로 렉키로나의 유럽 일선 병원공급을 눈앞에 두고 있다. 이를 계기로 흡입형 개발에도 더욱 박차를 가하겠다는 방침이다. 흡입형 렉키로나는 약물을 흡입해 기도 점막으로 항체를 전달하는 방식으로, 호주에서 임상시험 중이다. 흡입형은 병원을 갈 필요 없이 집에서 자가치료가 가능하기 때문에 다른 방식에 비해 편의성과 효율성이 높다는 게 셀트리온의 설명이다. 셀트리온 관계자는 "많은 환자가 조기에 코로나19 치료를 받을 수 있도록 렉키로나의 글로벌 공급에도 속도를 내겠다"고 말했다. yulsid@yna.co.kr, nomad@yna.co.kr <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>

연합뉴스 20211112 50

  • 유럽의약품청 01:25
    유럽의약품청 "셀트리온 코로나 항체치료제 렉키로나 승인 권고"(종합)
    조회수 3
    본문 링크 이동
  • [리빙톡] 국내 사망 원인 3위 질병은? 오늘은 '세계 ○○의 날' 01:26
    [리빙톡] 국내 사망 원인 3위 질병은? 오늘은 '세계 ○○의 날'
    조회수 163
    본문 링크 이동
  • 셀트리온 코로나 치료제 '렉키로나', 유럽서 '승인 권고' 획득(종합2보) 01:25
    셀트리온 코로나 치료제 '렉키로나', 유럽서 '승인 권고' 획득(종합2보)
    조회수 21
    본문 링크 이동
  • 중대본 01:05
    중대본 "코로나19 위중증 환자 475명, 또 최고치 기록"
    조회수 7
    본문 링크 이동
  • [특징주] 셀트리온, 렉키로나 유럽 '승인 권고' 소식에 급등 01:25
    [특징주] 셀트리온, 렉키로나 유럽 '승인 권고' 소식에 급등
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 105살 미국 할머니의 100m 질주… 01:40
    105살 미국 할머니의 100m 질주…"1분은 안 넘기려 했는데"
    조회수 19
    본문 링크 이동
  • 진에어, 전산 시스템 장애로 탑승수속·발권 지연 01:14
    진에어, 전산 시스템 장애로 탑승수속·발권 지연
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 위중증 환자 475명, 사흘연속 최다…신규확진 2천368명(종합) 01:05
    위중증 환자 475명, 사흘연속 최다…신규확진 2천368명(종합)
    조회수 6
    본문 링크 이동
  • 01:41
    "이재명, 아내 손 꼭 잡고 있었다"…구급차 CCTV 사진 공개
    조회수 239
    본문 링크 이동
  • '5전 전패' 박항서 감독 01:37
    '5전 전패' 박항서 감독 "1점 따기가 이리 어려울 줄이야!"
    조회수 12
    본문 링크 이동
  • [2보] 김총리, '11명 식사' 논란에 01:02
    [2보] 김총리, '11명 식사' 논란에 "죄송하다…철저히 자신을 살필 것"
    조회수 54
    본문 링크 이동
  • '11명 식사 논란' 김총리 01:02
    '11명 식사 논란' 김총리 "깊이 죄송…철저히 자신을 살필 것"(종합)
    조회수 10
    본문 링크 이동
  • 진에어, 전국 공항서 비행기 '올스톱'…전산시스템 장애(종합) 01:14
    진에어, 전국 공항서 비행기 '올스톱'…전산시스템 장애(종합)
    조회수 3
    본문 링크 이동
  • [영상] 셀트리온 코로나 치료제 '렉키로나' 유럽서 승인 권고 01:25
    [영상] 셀트리온 코로나 치료제 '렉키로나' 유럽서 승인 권고
    조회수 6
    본문 링크 이동
  • 통영서 길이 5.1m 밍크고래 사체 발견…4천500만원에 위판 00:55
    통영서 길이 5.1m 밍크고래 사체 발견…4천500만원에 위판
    조회수 8
    본문 링크 이동
  • '군 비축 물량까지 풀었지만…' 현장은 아직 불안불안 01:27
    '군 비축 물량까지 풀었지만…' 현장은 아직 불안불안
    조회수 3
    본문 링크 이동
  • [영상] 01:24
    [영상] "엄마, 빨리 와!" 생방송 중 호출당한 워킹맘 총리
    조회수 204
    본문 링크 이동
  • 02:46
    "요소수 푼다더니…" 승용차 운전자 주유소마다 헛걸음
    조회수 13
    본문 링크 이동
  • 진에어 광주-김포·제주 비행편 잇따라 지연… 01:14
    진에어 광주-김포·제주 비행편 잇따라 지연…"전산 장애"
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • [영상] 이재명 부인 구급차 이송 사진 공개… 01:41
    [영상] 이재명 부인 구급차 이송 사진 공개…"가짜뉴스 엄단"
    조회수 166
    본문 링크 이동
  • [영상] '테스형' 5천 관객 만날까…나훈아 내달 대규모 콘서트 01:29
    [영상] '테스형' 5천 관객 만날까…나훈아 내달 대규모 콘서트
    조회수 41
    본문 링크 이동
  • 수도권 준중증 병상 52개 추가확보…소아청소년 접종 적극권고 01:05
    수도권 준중증 병상 52개 추가확보…소아청소년 접종 적극권고
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 01:14
    "생난리가 따로 없네"…제주공항에 발 묶인 진에어 승객들
    조회수 41
    본문 링크 이동
  • [영상] 김흥국 1심서 벌금 700만원… 01:52
    [영상] 김흥국 1심서 벌금 700만원…"죄질 좋지 않으나 반성"
    조회수 42
    본문 링크 이동
  • 진에어 군산-제주 항공편도 전산장애 탓에 지연 01:14
    진에어 군산-제주 항공편도 전산장애 탓에 지연
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 수도권 준중증 병상 52개 추가확보…요양병원 PCR 검사 확대(종합) 01:05
    수도권 준중증 병상 52개 추가확보…요양병원 PCR 검사 확대(종합)
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 진에어, 전산장애로 전국서 지연 운항…공항 북새통(종합2보) 01:14
    진에어, 전산장애로 전국서 지연 운항…공항 북새통(종합2보)
    조회수 1
    본문 링크 이동
  • 02:01
    "남의 놀이터 오면 도둑" 입주민회장, 주민이 해임 추진
    조회수 237
    본문 링크 이동
  • 확진 수험생 없는 부산, 수능까지 6일간 '조심 또 조심' 01:16
    확진 수험생 없는 부산, 수능까지 6일간 '조심 또 조심'
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 진에어 전산장애로 50편 지연…제주노선에 대한항공 대체편 투입 01:14
    진에어 전산장애로 50편 지연…제주노선에 대한항공 대체편 투입
    조회수 2
    본문 링크 이동
  • 만취 상태서 시속 148km…사망 사고낸 벤츠 운전자 징역 7년 02:30
    만취 상태서 시속 148km…사망 사고낸 벤츠 운전자 징역 7년
    조회수 23
    본문 링크 이동
  • '11명 식사 논란' 김총리 01:02
    '11명 식사 논란' 김총리 "깊이 죄송…철저히 자신을 살필 것"(종합2보)
    조회수 116
    본문 링크 이동
  • 1주일만에 또 병상확보 행정명령…수도권 준중병상 총454개 확보(종합2보) 01:05
    1주일만에 또 병상확보 행정명령…수도권 준중병상 총454개 확보(종합2보)
    조회수 5
    본문 링크 이동
  • [영상] '아호~ 한 살만 젊었어도'…미국 105세 할머니 100m 질주 01:40
    [영상] '아호~ 한 살만 젊었어도'…미국 105세 할머니 100m 질주
    조회수 560
    본문 링크 이동
  • '만취 사망사고' 벤츠 운전자 징역 7년…피해자 유족 02:30
    '만취 사망사고' 벤츠 운전자 징역 7년…피해자 유족 "불만족"(종합)
    조회수 150
    본문 링크 이동
  • 셀트리온헬스케어 01:25
    셀트리온헬스케어 "코로나치료제 렉키로나, 30개국 판매 협상"
    조회수 24
    본문 링크 이동
  • [특징주] 셀트리온, 렉키로나 유럽 '승인 권고' 소식에 소폭 상승(종합) 01:25
    [특징주] 셀트리온, 렉키로나 유럽 '승인 권고' 소식에 소폭 상승(종합)
    조회수 7
    본문 링크 이동
  • [영상] 18세 '폭풍눈물'에 양분된 美여론…공격이냐, 정당방위냐 01:20
    [영상] 18세 '폭풍눈물'에 양분된 美여론…공격이냐, 정당방위냐
    조회수 38
    본문 링크 이동
  • [영상] 01:37
    [영상] "1점 따기 이렇게 힘들줄…" 5전5패 베트남 박항서 감독 한숨
    조회수 35
    본문 링크 이동
  • [영상] 美비행기서 소란 피우다 '벌금폭탄'…고지서 열어보니 01:22
    [영상] 美비행기서 소란 피우다 '벌금폭탄'…고지서 열어보니
    조회수 97
    본문 링크 이동
  • '입사 때 꿈' 이룬 셀트리온 연구개발본부장의 감회 01:25
    '입사 때 꿈' 이룬 셀트리온 연구개발본부장의 감회
    조회수 18
    본문 링크 이동
  • 이재명 부인 이송 보고 안 했다고…퇴근한 대원 불러내 질책 01:41
    이재명 부인 이송 보고 안 했다고…퇴근한 대원 불러내 질책
    조회수 375
    본문 링크 이동
  • 01:02
    "뭐라 사과할지" 고개숙인 김부겸…총리실도 '뒤숭숭'
    조회수 87
    본문 링크 이동
  • [영상] 세계 최고 부자 머스크는 '흥부자'…틈만 나면 춤·노래 01:04
    [영상] 세계 최고 부자 머스크는 '흥부자'…틈만 나면 춤·노래
    조회수 15
    본문 링크 이동
  • 01:41
    "이재명, 아내 손 꼭 잡고 있었다"…구급차 CCTV 사진 공개(종합)
    조회수 100
    본문 링크 이동
  • [연통TV] 전세계적 달러 파워! 북한에서는 약세? 03:40
    [연통TV] 전세계적 달러 파워! 북한에서는 약세?
    조회수 19
    본문 링크 이동
  • [영상] 역대급 폭설에 중국 동북부 마비…집도 차도 파묻혔다 01:46
    [영상] 역대급 폭설에 중국 동북부 마비…집도 차도 파묻혔다
    조회수 258
    본문 링크 이동
  • 진에어 전산장애 10시간만에 복구…15편 결항·42편 1시간 이상 지연(종합) 01:14
    진에어 전산장애 10시간만에 복구…15편 결항·42편 1시간 이상 지연(종합)
    조회수 2
    본문 링크 이동
  • 이재명, 구급대원 '보고누락' 질책에 01:41
    이재명, 구급대원 '보고누락' 질책에 "누군지 안밝혀…격려해야"(종합2보)
    조회수 40
    본문 링크 이동
  • 제주공항 진에어 항공편 차츰 정상화… 01:14
    제주공항 진에어 항공편 차츰 정상화…"오늘내로 최대한 수송"
    조회수 11
    본문 링크 이동
  • 1 전공의 단체 '개입' 요청에 ILO, 정부에 의견 요청 00:42
    전공의 단체 '개입' 요청에 ILO, 정부에 의견 요청
    조회수 5
    본문 링크 이동
  • 2 [김대호의 경제읽기] 내일 GTX-A 수서~동탄 개통…부동산 시장 영향은? 12:12
    [김대호의 경제읽기] 내일 GTX-A 수서~동탄 개통…부동산 시장 영향은?
    조회수 1
    본문 링크 이동
  • 3 정부 00:45
    정부 "의료개혁 당사자는 국민…흥정하듯 안 뒤집어"
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 4 [CEO풍향계] '신성장 사업 점검' 신동빈…'주가 부진에 진땀' 최수연 05:00
    [CEO풍향계] '신성장 사업 점검' 신동빈…'주가 부진에 진땀' 최수연
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 5 지난달 산업생산 네 달 연속 증가…소매 판매는 3.1%↓ 01:56
    지난달 산업생산 네 달 연속 증가…소매 판매는 3.1%↓
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 6 2월 산업 생산·투자 호조세…소비는 하락 02:15
    2월 산업 생산·투자 호조세…소비는 하락
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 7 해외 직구 소비자 불만 상담 136%↑…알리 3배 '급증' 02:04
    해외 직구 소비자 불만 상담 136%↑…알리 3배 '급증'
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 8 코스피 장중 2,740대서 보합권 움직임‥SK이터닉스 첫날 상한가 01:30
    코스피 장중 2,740대서 보합권 움직임‥SK이터닉스 첫날 상한가
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 9 해외직구 불만 상담 136%↑‥ 알리 3배로 급증 00:43
    해외직구 불만 상담 136%↑‥ 알리 3배로 급증
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 10 '악성' 미분양 증가 속 주택 거래량도 늘어 02:13
    '악성' 미분양 증가 속 주택 거래량도 늘어
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 11 [자막뉴스] 01:49
    [자막뉴스] "한계 임박" 쌓이고 또 쌓였다...전 은행권 '비상'
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 12 [현장연결] 임현택 대한의사협회 회장 당선인 첫 공식 기자회견 02:51
    [현장연결] 임현택 대한의사협회 회장 당선인 첫 공식 기자회견
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 13 '위기의 이마트' 정용진 SNS 게시물 정리한 이유? [Y녹취록] 02:11
    '위기의 이마트' 정용진 SNS 게시물 정리한 이유? [Y녹취록]
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 14 인구소멸지역까지 '로켓배송'...쿠팡의 대규모 반격 [Y녹취록] 02:16
    인구소멸지역까지 '로켓배송'...쿠팡의 대규모 반격 [Y녹취록]
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 15 정부 대화 제의에도 의정 갈등 여전…전공의 달래기 나서 02:58
    정부 대화 제의에도 의정 갈등 여전…전공의 달래기 나서
    조회수 1
    본문 링크 이동
  • 16 美증시 혼조세 마감에 코스피·코스닥 숨 고르기‥웰크론 6%↑ 01:28
    美증시 혼조세 마감에 코스피·코스닥 숨 고르기‥웰크론 6%↑
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 17 [자막뉴스] 경부고속도로 지하화 구간 개통 첫날...실제로 주행해 보니 02:07
    [자막뉴스] 경부고속도로 지하화 구간 개통 첫날...실제로 주행해 보니
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 18 3기 신도시 '인천 계양' 주택 오늘 첫 착공 00:41
    3기 신도시 '인천 계양' 주택 오늘 첫 착공
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 19 1월 은행 대출 연체율 0.45%…상승세 전환 00:40
    1월 은행 대출 연체율 0.45%…상승세 전환
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 20 내일 GTX-A 수서~동탄 개통…'출퇴근 20분' 00:33
    내일 GTX-A 수서~동탄 개통…'출퇴근 20분'
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 21 2월 생산·투자 호조세…소비는 3.1% 하락 02:11
    2월 생산·투자 호조세…소비는 3.1% 하락
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 22 [뉴스라이더] 쿠팡 3조원 '반격 카드'...이커머스 '쩐의 전쟁' 16:05
    [뉴스라이더] 쿠팡 3조원 '반격 카드'...이커머스 '쩐의 전쟁'
    조회수 1
    본문 링크 이동
  • 23 고삐 풀린 환율, '1380원' 돌파 가능성?... 05:01
    고삐 풀린 환율, '1380원' 돌파 가능성?..."4월이 관건" [Y녹취록]
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 24 [이슈분석] 금값 또 최고가…한 돈 '40만원' 돌파 05:54
    [이슈분석] 금값 또 최고가…한 돈 '40만원' 돌파
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 25 [3분증시] 뉴욕증시, 물가지표 앞두고 혼조…나스닥 0.12%↓ 外 05:50
    [3분증시] 뉴욕증시, 물가지표 앞두고 혼조…나스닥 0.12%↓ 外
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 26 '마약류 투약' 전 야구 국가대표 오재원 구속 송치 02:05
    '마약류 투약' 전 야구 국가대표 오재원 구속 송치
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 27 [굿모닝경제] 원·달러 환율 상승세...어디까지 오를까? 16:36
    [굿모닝경제] 원·달러 환율 상승세...어디까지 오를까?
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 28 뉴욕증시, 미 작년 4분기 GDP'파워'‥다우·S&P500 역대 최고 01:31
    뉴욕증시, 미 작년 4분기 GDP'파워'‥다우·S&P500 역대 최고
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 29 [뉴스 속 경제] '알리·테무' 공습‥중소기업·소상공인 '울상' 05:11
    [뉴스 속 경제] '알리·테무' 공습‥중소기업·소상공인 '울상'
    조회수 0
    본문 링크 이동
  • 30 공사비 증액하고 미분양 매입‥'4월 위기설' 차단 02:14
    공사비 증액하고 미분양 매입‥'4월 위기설' 차단
    조회수 0
    본문 링크 이동
맨 위로

공유하기

닫기