자가검사키트 조건부 허가…당국 "보조적 수단"
[앵커]
식품의약품안전처가 코로나19 자가검사키트 2종에 대해 조건부 허가 결정을 내렸습니다.
일주일 후에는 시중에서 판매될 전망인데요.
자가검사키트의 정확도 논란이 끊임없이 제기된 만큼, 당국은 확진용이 아닌 보조적 수단이라고 강조했습니다.
김장현 기자입니다.
[기자]
콧속에 면봉을 넣고 휘젓습니다.
면봉을 시약에 넣고 흔든 다음 진단 도구에 시약을 떨어뜨리고, 15분 뒤 빨간 두 줄이 나타나면 양성, 한 줄이면 음성입니다.
이런 자가검사키트 2종을 식품의약품안전처가 조건부 허가했습니다.
정확도 한계로 정식 허가는 아닌 보조적 수단이라며, 3개월 내 추가 임상자료를 제출하라는 조건을 붙였습니다.
결과가 음성이 나와도 의심 증상이 있다면 유전자 검사를 받아야 합니다.
"증상이 의심되면 유전자 검사를 먼저 받으셔야 합니다. 접촉이 의심돼도 유전자 검사를 받으시는 게 우선입니다."
업체가 밝힌 민감도, 즉 감염자를 확진으로 판정하는 비율은 80~90%대지만 전체 환자의 3분의 1에 달하는 무증상자 진단 능력은 떨어진다는 우려입니다.
"민감도가 41% 정도…무증상자나 일반 사람들을 대상으로 하면 민감도는 훨씬 더 많이 떨어질 가능성이 많죠."
일주일 후 약국이나 인터넷, 편의점, 마트 등에서 판매될 전망인데, 일부 약국에선 감염자가 유전자 검사 대신 자가검사키트를 먼저 찾을까 우려합니다.
"검사키트 필요해서 오신 분들은 의심 증상을 가진 분들일 확률이 높기 때문에 우려는 있을 수밖에 없고요."
정확도 논란에 사용처를 놓고 더 조심스러울 수밖에 없는데, 서울시는 집단감염이 많이 발생하는 환경 중 주기적인 검사가 가능하고, 도입 의지가 적극적인 곳에 시범 도입을 검토하고 있습니다.
연합뉴스TV 김장현입니다.
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