<앵커>
췌장암은 치료가 어려운 암으로 분류되는데요, 2014년에 국내 한 제약사가 이 췌장암 치료 신약을 개발했다며 식약처 시판 허가를 받았습니다. 환자와 가족들의 기대가 컸지만 이 약은 지난달 허가가 취소됐는데요, 저희가 취재를 해보니 애초에 신약 허가 과정이 석연치 않았고 그 뒤에도 꾸준한 문제 제기가 있었지만 무시됐던 것으로 확인됐습니다. 지난해 파문을 일으켰던 인보사 사태와도 닮은 점이 많습니다.
정명원 기자가 단독 보도합니다.
<기자>
신개념 항암제라며 식약처가 지난 2014년 조건부 시판 허가와 임상 3상 시험을 승인한 췌장암 치료 신약, 리아백스주입니다.
혈액 속 면역 물질인 이오탁신 수치가 높은 췌장암 환자들에게 치료 기회를 확대하기 위해서라는 이유였습니다.
그런데 지난 6년간 리아백스주를 처방한 한 종합병원에서는 90% 이상을 췌장암이 아닌 다른 암 환자들에게 면역보조제 성격으로 투여했습니다.
그 이유가 뭘까?
[최종권 교수/건양대병원 혈액종양내과 : 이건 항암제가 아니에요. 들어가서 암세포하고 아무 관계가 없어요. 저 고깃덩어리가 이제 암인지 아닌지를 어떻게 압니까? 그것도 피부에 맞는데….]
지난해 중간분석 결과 약효가 없다는 결론이 내려졌고, 중앙약사심의위도 열렸습니다.
일부 위원들은 "더 좋은 치료제가 있는데도 불구하고 왜 의사가 많이 쓰지 않은 췌장암 치료제와 병행 투여하는 이 약을 써야 하느냐"는 지적을 쏟아냈습니다.
하지만 식약처는 신규 환자 투여만 중지하고 임상 3상과 허가는 유지시켰습니다.
[이동근/건강사회를 위한 약사회 사무국장 : 이 리아백스주를 사용하기 위해선 더 조금 부족한 치료제를 사용할 수밖에 없는 것이거든요. 그러면서 췌장암 환자들의 적절한 치료 기회를 빼앗는 그런 경우라고 생각하면 될 것 같습니다.]
리아백스주는 국내 허가 1년 전인 2013년에 이미 영국에서 1천 62명을 대상으로 한 임상 3상에서 실패로 결론 난 약입니다.
임상 실패 후 환자 79명의 추가 동의를 구해서 혈액을